ആഫ്രിക്കയിലെ കാൻസർ മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം ആശങ്കാജനകം: നാല് രാജ്യങ്ങളിലായുള്ള പഠനത്തിൽ കണ്ടെത്തിയത്

പല ആഫ്രിക്കൻ രാജ്യങ്ങളിലും കഴിഞ്ഞ ദശകത്തിൽ കാൻസറിന് ചികിത്സ തേടുന്ന ആളുകളുടെ എണ്ണം ഗണ്യമായി വർദ്ധിച്ചു . ഉദാഹരണത്തിന് , 10 വർഷം മുമ്പ് എത്യോപ്യയിലും കെനിയയിലും, ചില ആശുപത്രികളിൽ പ്രതിവർഷം ഏതാനും ആയിരക്കണക്കിന് രോഗികൾക്ക് മാത്രമേ കാൻസർ പരിചരണം ലഭ്യമായിരുന്നുള്ളൂ. ഇന്ന്, ഓരോ രാജ്യത്തും ഓരോ വർഷവും 75,000 ത്തിലധികം ആളുകൾക്ക് കാൻസർ ചികിത്സ ലഭിക്കുന്നു.

ഓരോ വർഷവും ഭൂഖണ്ഡത്തിൽ 800,000 ത്തിലധികം ആളുകൾക്ക് ഈ രോഗം കണ്ടെത്തുന്നു.

എന്നാൽ പല രാജ്യങ്ങളിലുമുള്ള മരുന്ന് നിയന്ത്രണ ഏജൻസികൾക്ക് കാൻസർ പ്രതിരോധ മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള ശേഷിയില്ല. ഇതിന് രണ്ട് പ്രധാന കാരണങ്ങളാൽ പ്രത്യേകിച്ച് ഗൗരവം ഏറെയാണ്. ഒന്നാമത്, ഈ മരുന്നുകളുടെ ഉയർന്ന വില ആളുകളെ പരിശോധനയില്ലാത്ത മരുന്നുകൾ തിരഞ്ഞെടുക്കാൻ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നു. രണ്ടാമത്, ഇവ അത്യന്തം വിഷമുള്ളവയാണ്.

ഒരു വിപണിയിൽ ആവശ്യകത കൂടുതലായിരിക്കെ നിയന്ത്രണ മേൽനോട്ട ശേഷി കുറവായാൽ, അത് നിലവാരമില്ലാത്തതും കൃത്രിമവുമായ മരുന്നുകൾക്കായി വഴിയൊരുക്കുന്നു. ബ്രസീൽ, അമേരിക്ക, കെനിയ തുടങ്ങിയ നിരവധി രാജ്യങ്ങളിൽ രോഗികൾക്ക് ദോഷം വരുത്തിയ നിലവാരമില്ലാത്തതോ കൃത്രിമമായതോ ആയ മരുന്നുകളെക്കുറിച്ചുള്ള ആശങ്കാജനകമായ റിപ്പോർട്ടുകൾ ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട്. എന്നാൽ താഴ്ന്ന, ഇടത്തരം വരുമാനമുള്ള രാജ്യങ്ങളിൽ രാജ്യങ്ങളിലാകെ കാൻസർ മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരത്തെക്കുറിച്ച് ഇതുവരെ ഒരു സിസ്റ്റമാറ്റിക് പഠനവും നടത്തിയിട്ടില്ല. അതിനാൽ ആഫ്രിക്കയിൽ കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരത്തെക്കുറിച്ച് ഇപ്പോഴും വളരെ കുറച്ച് വിവരങ്ങളാണ് ലഭ്യമായിരിക്കുന്നത്.

ഞാൻ യുഎസിലെ ഒരു കാൻസർ ഗവേഷകനാണ്, കുറഞ്ഞ വിഭവ ക്രമീകരണങ്ങളിൽ നിലവാരമില്ലാത്തതോ വ്യാജമോ ആയ മരുന്നുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള സാങ്കേതികവിദ്യകൾ ഞാൻ വികസിപ്പിക്കുന്നു. 2017 ൽ, കാൻസർ മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം വിലയിരുത്തുന്നതിന് രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ഒരു ഉപകരണം പരീക്ഷിക്കാൻ ഞാൻ ആഡിസ് അബാബ സർവകലാശാലയിലെ അയ്ന്യൂ അഷെനെഫുമായി ചേർന്നു. എത്യോപ്യയിലെ ഒരു ആശുപത്രിയിൽ ഉപയോഗിച്ചിരുന്ന മരുന്നിൽ ഭൂരിഭാഗവും നിലവാരമില്ലാത്തതാണെന്ന് കണ്ടെത്തിയപ്പോൾ ഞങ്ങൾ പരിഭ്രാന്തരായി. തുടർന്ന് ഞങ്ങൾ പഠനം വിപുലീകരിച്ചു.

ഞങ്ങളുടെ സമീപകാല പഠനം  നാല് ആഫ്രിക്കൻ രാജ്യങ്ങളിലെ ഏഴ് ആന്റികാൻസർ മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം അന്വേഷിച്ചു. സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ഓക്സാലിപ്ലാറ്റിൻ, മെത്തോട്രെക്സേറ്റ്, ഡോക്സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ്, ഇഫോസ്ഫാമൈഡ്, ല്യൂക്കോവോറിൻ എന്നിവയാണ് മരുന്നുകൾ. ഈ മരുന്നുകളിൽ ഭൂരിഭാഗവും രോഗികൾക്ക് ഞരമ്പിലൂടെയാണ് നൽകുന്നത്. സ്തനാർബുദം, ഗർഭാശയ അർബുദം, തലയുടെയും കഴുത്തിന്റെയും അർബുദങ്ങൾ, ദഹനവ്യവസ്ഥയിലെ അർബുദങ്ങൾ തുടങ്ങി നിരവധി തരത്തിലുള്ള രോഗങ്ങൾ ചികിത്സിക്കാൻ ഇവ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ലൂപ്പസ് പോലുള്ള സ്വയം രോഗപ്രതിരോധ രോഗങ്ങളെ ചികിത്സിക്കാനും ചിലത് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

ഞങ്ങളുടെ ഗവേഷണ സംഘത്തിലെ അംഗങ്ങൾ 251 വർഷങ്ങളിൽ കാമറൂൺ, എത്യോപ്യ, കെനിയ, മലാവി എന്നിവിടങ്ങളിൽ 2023 ലും 2024 ലും ആന്റികാൻസർ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ശേഖരിച്ചു. ഓരോ രാജ്യത്തെയും പൊതു, സ്വകാര്യ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ സംവിധാനങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന 12 ആശുപത്രികളിൽ നിന്നും 25 സ്വകാര്യ അല്ലെങ്കിൽ കമ്മ്യൂണിറ്റി ഫാർമസികളിൽ നിന്നും രഹസ്യമായും പരസ്യമായും ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ശേഖരിച്ചു.

ഞങ്ങൾ ശേഖരിച്ച സാമ്പിളുകളുടെ പരിശോധനാ മൂല്യം - ഓരോ ഡോസിലെയും സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഘടകത്തിന്റെ അളവ് - ഞങ്ങൾ വിലയിരുത്തി.

നാല് രാജ്യങ്ങളിലും നിലവാരമില്ലാത്തതോ വ്യാജമോ ആയ ആന്റികാൻസർ മരുന്നുകൾ ഞങ്ങൾ കണ്ടെത്തി. ഏഴ് ആന്റികാൻസർ ഉൽ പ്പന്നങ്ങളുടെ 191 അദ്വിതീയ ലോട്ടുകളിൽ 32 (17 ശതമാനം) സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവയുടെ ശരിയായ അളവ് അടങ്ങിയിട്ടില്ലെന്ന് ഞങ്ങൾ കണ്ടെത്തി. നിലവാരമില്ലാത്തതോ വ്യാജമോ ആയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നാല് രാജ്യങ്ങളിലെയും പ്രധാന കാൻസർ ആശുപത്രികളിലും സ്വകാര്യ വിപണിയിലും ഉണ്ടായിരുന്നു.

ഞങ്ങളുടെ കണ്ടെത്തലുകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, സബ്-സഹാറൻ ആഫ്രിക്കയിലെ ഓങ്കോളജി പ്രാക്ടീഷണർമാരും ആരോഗ്യ സംവിധാനങ്ങളും നിലവാരമില്ലാത്ത ആന്റികാൻസർ ഉൽ പ്പന്നങ്ങളുടെ സാന്നിധ്യത്തെക്കുറിച്ച് ബോധവാന്മാരായിരിക്കേണ്ടതുണ്ടെന്ന് വ്യക്തമാണ്. മികച്ച നിരീക്ഷണം നൽകുന്നതിന് റെഗുലേറ്ററി സംവിധാനങ്ങൾ ശക്തിപ്പെടുത്തണമെന്നും ഞങ്ങൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഗവേഷണം

ഒരു വിയലിലോ ടാബ് ലെറ്റിലോ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവയുടെ അളവ് അളക്കുന്നതിന്, ഞങ്ങൾ ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി അല്ലെങ്കിൽ HPLC ഉപയോഗിച്ചു. ഇത് തന്മാത്രകളെ വേർതിരിക്കുകയും അളക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ടാബ് ലെറ്റുകൾ, കാപ്സ്യൂളുകൾ, മരുന്നിന്റെ കുപ്പികൾ എന്നിവയിലെ സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകളുടെ അളവ് പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള "ഗോൾഡ് സ്റ്റാൻഡേർഡ്" രീതിയാണിത്.

വിശകലനത്തിനായി മരുന്നുകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, മരുന്നുകളും അവയുടെ പാക്കേജിംഗ് വസ്തുക്കളും ഞങ്ങൾ പരിശോധിച്ചു. ലേബലിലെ ക്ലെയിമുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നുണ്ടോ എന്ന് കാണാൻ സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവയുടെ അളവ് അളക്കാൻ ഞങ്ങൾ എച്ച്പിഎൽസി ഉപയോഗിച്ചു. ഓരോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽ പ്പന്നത്തിനും ഒരു ടാർഗെറ്റ് അസ്സെ ശ്രേണിയുണ്ട്, അത് അതിന്റെ ഫാർമക്കോപ്പിയൽ മോണോഗ്രാഫിൽ നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നു. ഇത് സാധാരണയായി പാക്കേജിൽ അവകാശപ്പെടുന്ന സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവയുടെ അളവിന്റെ 90 ശതമാനം മുതൽ 110 ശതമാനം വരെയാണ്. അതിനാൽ, ഉദാഹരണത്തിന്, ഒരു കുപ്പിയിൽ 100 മില്ലിഗ്രാം ഡോക്സോറൂബിസിൻ അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെന്ന് അവകാശപ്പെടുന്നുവെങ്കിൽ, അതിൽ 93 മില്ലിഗ്രാം ഡോക്സോറൂബിസിൻ ഉണ്ടെങ്കിൽ അത് ഇപ്പോഴും "നല്ല നിലവാരം" ആയി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു, പക്ഷേ അതിൽ 38 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ 127 മില്ലിഗ്രാം അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ അത് "നല്ല നിലവാരം" ആയി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നില്ല.

191 തനതായ (unique) ബാച്ച് നമ്പറുകളിൽ, 32 എണ്ണം പരാജയപ്പെട്ടു - ആറിൽ ഒന്ന്.

ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉയർന്ന നിരക്കിൽ വിലയിരുത്തുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ട നിരവധി നിർമ്മാതാക്കൾ ഉണ്ടായിരുന്നു. വിവിധ രാജ്യങ്ങളിൽ ശേഖരിച്ച ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പരാജയ നിരക്കിൽ കാര്യമായ വ്യത്യാസങ്ങളൊന്നും ഉണ്ടായിരുന്നില്ല, ആശുപത്രികളിലും ഫാർമസികളിലും, അല്ലെങ്കിൽ അവയുടെ കാലഹരണ തീയതിക്ക് മുമ്പും അവയുടെ കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷവും പരീക്ഷിച്ച ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് പോലും.

ആഫ്രിക്കയിലെ മിക്ക രാജ്യങ്ങളും സംശയാസ്പദമായ ആന്റികാൻസർ മരുന്നുകൾ തിരിച്ചറിയാൻ വിഷ്വൽ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കുന്നു. പുനർനിർമ്മിക്കുമ്പോൾ അല്ലെങ്കിൽ ദൃശ്യമായ കണികകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുമ്പോൾ അല്ലെങ്കിൽ പാക്കേജിംഗുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ക്രമക്കേടുകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിഷ്വൽ പരിശോധനയിൽ പരാജയപ്പെടാം. ഞങ്ങളുടെ പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള ഒരു അതിശയകരമായ ഫലം, ഉയർന്ന പ്രകടനമുള്ള ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയിൽ പരാജയപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പരിശോധനയിൽ വിജയിച്ച ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ നിന്ന് ദൃശ്യപരമായി വേർതിരിച്ചറിയാൻ കഴിഞ്ഞില്ല എന്നതാണ്. പരാജയപ്പെട്ട 32 ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ മൂന്നെണ്ണം മാത്രമാണ് പ്രകടമായ ക്രമക്കേടുകൾ കാണിച്ചത്.

ഇനിയങ്ങോട്ട്

ഞങ്ങൾ അനാവരണം ചെയ്തത് മറ്റ് കുറഞ്ഞ വരുമാന രാജ്യങ്ങളിലും സമാനമായിരിക്കാനാണ് സാധ്യത. ആഗോള ഗവേഷണ സമൂഹം ഈ വിഭാഗത്തിലുള്ള മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിലേക്ക് കൂടുതൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുമെന്നു ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. രണ്ടായിരാമാണ്ടിൽ മലേറിയ പ്രതിവിധികൾക്കായി ഇത്തരത്തിലുള്ള ഗവേഷണങ്ങൾ നടന്നതും അതിലൂടെ ആ മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം കാര്യമായി മെച്ചപ്പെട്ടതുമാണ്.

സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിച്ച നാല് രാജ്യങ്ങളിലെ റെഗുലേറ്റർമാരുമായി ഞങ്ങൾ ഞങ്ങളുടെ കണ്ടെത്തലുകൾ പങ്കിട്ടു, കൂടാതെ ഈ നിർണായക മരുന്നുകളുടെ വിപണനാനന്തര നിരീക്ഷണത്തിനുള്ള ശേഷി വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

ആന്റികാൻസർ മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരത്തെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ നിർണായകമാണ്, കാരണം കീമോതെറാപ്പി കാൻസറിനെ കൊല്ലുന്നതും രോഗിയെ കൊല്ലുന്നതും തമ്മിലുള്ള ശ്രദ്ധാപൂർവ്വമായ സന്തുലിതാവസ്ഥയാണ്. രോഗിയുടെ ഡോസ് വളരെ വലുതാണെങ്കിൽ, മരുന്നിന്റെ വിഷലിപ്തമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ അവരെ ദോഷകരമായി ബാധിക്കും. രോഗിയുടെ ഡോസ് വളരെ ചെറുതാണെങ്കിൽ, കാൻസർ വളരുകയോ മറ്റ് സ്ഥലങ്ങളിലേക്ക് വ്യാപിക്കുകയോ ചെയ്യാം, കൂടാതെ രോഗിക്ക് ചികിത്സയ്ക്കുള്ള വിലയേറിയ ജാലകം നഷ്ടപ്പെടാം.

മരിയ ലിബർമാൻ, നാൻസി ഡീ പ്രൊഫസർ, കെമിസ്ട്രി ആൻഡ് ബയോകെമിസ്ട്രി ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ്, നോട്ര ഡാം സർവകലാശാല

ഈ ലേഖനം ക്രിയേറ്റീവ് കോമൺസ് ലൈസൻസിന് കീഴിൽ ദി കോൺവർസേഷനിൽ നിന്ന് പുനഃപ്രസിദ്ധീകരിച്ചു . യഥാർത്ഥ ലേഖനം വായിക്കുക .